• Home
  • Patologie
    • Ansia e Attacchi di Panico
    • Depressione
    • Schizofrenia
  • Psicologia
    • Mobbing
    • Stress
  • Consulti Online
  • Dipendenze
    • Cannabis THC
    • Gioco d’Azzardo Patologico
  • Infanzia
    • Autismo Infantile
    • ADHD Deficit Attenzione e Iperattività
  • Terza Età
    • Morbo di Alzheimer
    • Morbo di Parkinson
  • Web e Nuove Tecnologie
  • Home
  • Cos’è NN24
  • Per gli Utenti
  • Per i Professionisti
  • Collabora

NeuroNews24.it

Rassegna Web in Psicologia, Neuroscienze e Psichiatria

Menu
  • Home
  • Patologie
    • Ansia e Attacchi di Panico
    • Depressione
    • Schizofrenia
  • Psicologia
    • Mobbing
    • Stress
  • Consulti Online
  • Dipendenze
    • Cannabis THC
    • Gioco d’Azzardo Patologico
  • Infanzia
    • Autismo Infantile
    • ADHD Deficit Attenzione e Iperattività
  • Terza Età
    • Morbo di Alzheimer
    • Morbo di Parkinson
  • Web e Nuove Tecnologie
 › ADHD Deficit Attenzione e Iperattività › Ema. Agenzia europea dà il via libera a 10 nuovi farmaci. Dalla … – Quotidiano Sanità

Ema. Agenzia europea dà il via libera a 10 nuovi farmaci. Dalla … – Quotidiano Sanità

Redazione Luglio 25, 2015     No Comment    

Tra questi farmaci, per la prima volta un vaccino contro la malaria viene valutato e raccomandato dal Comitato per i Medicinali ad uso Umano (Chmp) dell’Agenzia Europea del Farmaco (Ema) per l’uso al di fuori dell’Unione Europea. Ecco i 10 farmaci che hanno ricevuto parere positivo

25 LUG – Il Comitato per i Medicinali ad uso Umano (Chmp) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha raccomandato dieci nuovi farmaci per l’approvazione. Tali raccomandazioni rappresentano alcuni dei punti salienti affrontati durante il Meeting mensile di Luglio 2015 del Chmp. Ed ora questi pareri favorevoli forniti dall’Ema verranno sottoposto alla revisione della Commissione Europea, che dovrà adottare delle decisioni rispetto a tale autorizzazione all’interno dell’UE.
 
Tra i 10 farmaci raccomandati, Mosquirix (un vaccino anti Plasmodium falciparum – parassita portatore della malaria – e anti epatite B) ha ricevuto un parere favorevole dal Comitato Chmp rispetto all’utilizzo in Paesi esterni all’Unione Europea (UE): si tratta del primo vaccino antimalarico che viene valutato da un ente regolatorio per l’impiego esterno all’UE.
Mosquirixè stato sottoposto alla valutazione dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) nell’ambito di una procedura di regolamentazione (articolo 58) che permette all’Ema di valutare la qualità, la sicurezza e l’efficacia di un farmaco o di un vaccino, nonché il suo rapporto rischio-beneficio, anche se non verrà commercializzato in nell’Unione Europea. 

 
Nello stesso Meeting Chmp di Luglio 2015, oltre a questo vaccino, altri nove farmaci hanno ricevuto un parere favorevole da parte del Comitato dell’Ema.
Tra questi, Praluent (alirocumab) è stato raccomandato per l’approvazione come trattamento per abbassare i livelli elevati di colesterolo nel sangue in persone che non riescono a tenere sotto controllo i livelli di colesterolo, nonostante siano in trattamento con statine ad un dosaggio ottimale, oppure nel caso in cui non possano assumere le statine.
Il Comitato Chmp ha raccomandato poi di rilasciare un’autorizzazione all’immissione in commercio di Intuniv (guanfacina), per il trattamento del disturbo da deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD) in bambini e adolescenti di età compresa tra i 6 ei 17 anni di età nel caso in cui gli stimolanti, un altro tipo di farmaci per trattare l’ADHD, non siano risultati adatti o non siano stati tollerati, oppure si siano dimostrati inefficaci. All’interno del parere scientifico, il Chmp ha sottolineato che Intuniv, come gli altri farmaci autorizzati per il trattamento di ADHD, deve essere utilizzato solo come parte di un programma completo di trattamento, che solitamente comprende anche un intervento psicologico, educativo e sociale. Lo stesso Comitato dell’Ema ha anche fornito una raccomandazione per la quale la terapia con questo farmaco deve essere iniziato sotto la supervisione di uno specialista nel caso di disturbi comportamentali nell’infanzia e/o nell’adolescenza.
 
E non è tutto. Sempre nel Meeting di Luglio 2015, un farmaco orfano ha ricevuto un parere favorevole da parte del Chmp: si tratta di Cresemba (isavuconazole), medicinale per il trattamento di aspergillosi e mucormicosi (due particolari infezioni causate da funghi).  Anche un farmaco ibrido, Zalviso (sufentanil), è stato raccomandato da parte del Comitato Chmp per il trattamento del dolore post-operatorio. Le applicazioni ibride si basano in parte sui risultati di studi effettuati con un prodotto di riferimento e in parte su nuovi dati.
Tra gli altri farmaci, Fexeric (‘ferric citrate coordination complex’) è stato raccomandato per il trattamento dell’iperfosfatemia e Obizur (susoctocog alfa) per il trattamento dell’emofilia acquisita. Zerbaxa (ceftolozane / tazobactam) ha ricevuto un parere positivo da parte del Comitato dell’EMA per il trattamento delle infezioni intra-addominali complicate, pielonefrite acuta e infezioni complicate del tratto urinario.
L’Ivabradine Anpharm (ivabradina) è stata raccomandata per il trattamento dell’angina pectoris stabilecronica e insufficienza cardiaca cronica. In questo caso, si tratta di un farmaco presentato come applicazione di consenso informato. Ciò significa che l’applicazione si serve dei dati del dossier di un medicinale precedentemente autorizzato, e il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio di tale medicinale ha fornito il consenso per l’utilizzo di tali dati nell’applicazione.
Due farmaci generici, poi, hanno ricevuto pareri positivi del Chmp: si tratta di Pemetrexed Lilly (pemetrexed) e Pemetrexed Sandoz (pemetrexed) per il trattamento del mesotelioma pleurico maligno e del carcinoma polmonare non a piccole cellule.
 
Nel Meeting di Luglio 2015, il Chmp ha anche raccomandato l’estensione delle indicazioni terapeutiche di quattro farmaci: Qutenza, Revolade, Mekinist e Tafinlar. Inoltre, il titolare dell’autorizzazione al commercio di Heparesc ha richiesto un ri-esame del parere negativo fornito dal Comitato Chmp nel Meeting mensile di Giugno 2015. Il Chmp rivaluterà la sua opinione e fornirà una raccomandazione finale sulla base della ricezione della motivazione relativa alla richiesta del riesame.
Infine, il Comitato dell’Ema ha dato inizio ad una revisione relativa ad InductOs, un kit per impianto utilizzato nei pazienti con problemi ai dischi della colonna vertebrale e fratture alle gambe.
 
L’agenda del meeting di Luglio 2015 è pubblicata sulla pagina web dell’Ema. I verbali del meeting verranno pubblicati durante la settimana che seguirà il Meeting di settembre (il quale a sua volta si terrà dal 21 al 24 Settembre 2015). I verbali del Meeting di Giugno 2015 verranno pubblicati nella prossima settimana.  

25 luglio 2015
© Riproduzione riservata


Altri articoli in Scienza e Farmaci

immagine_1
immagine_2
immagine_3
immagine_4
immagine_5
immagine_6
ADHD Deficit Attenzione e Iperattività
ADHDAdolescentiBambiniFexericObizurpemetrexedPlasmodium falciparumSandozZerbaxa

 Articolo precedente

Ritardare l’Alzheimer sarà possibile | Nuovo farmaco in arrivo entro … – Si24 – Il vostro sito quotidiano

― Luglio 25, 2015

Articolo successivo 

Psicofarmaci, problemi allo stomaco e inappetenza … – MEDICITALIA.it – Medicitalia.it

― Luglio 25, 2015

Related Articles

Funzionamento Intellettivo Borderline

Redazione ― Maggio 31, 2019 | No Comment

Funzionamento Intellettivo Borderline e fragilità psichiatrica – Medicalive.it

Il funzionamento intellettivo borderline, posto per definizione come una sorta di limbo, un confine tra intelligenza normale e ritardo mentale

Redazione ― Maggio 16, 2019 | No Comment

Geni materni e ADHD: aumento dei rischi ambientali – QuotidianoSanità.it

Redazione ― Aprile 30, 2019 | No Comment

Metilfenidato per ADHD: le conseguenze a lungo termine – StateofMind.it

Redazione ― Febbraio 14, 2019 | No Comment

Sintomi del Disturbo da Deficit di Attenzione: cosa fare – TantaSalute.it

Redazione ― Gennaio 24, 2019 | No Comment

Rischio: se lo cerchi è anche colpa dei tuoi geni – Today.it

Redazione ― Dicembre 12, 2018 | No Comment

Comportamenti devianti in adolescenza e ADHD – Stateofmind.it

Redazione ― Dicembre 8, 2018 | No Comment

Acne? Potrebbe avere un legame con la depressione – Repubblica.it

Redazione ― Novembre 29, 2018 | No Comment

Internet addiction, quali sono le malattie connesse? – Agendadigitale.eu

Rispondi Annulla risposta

Cerca nel sito

Sezioni

Cosa è NN24.it

NeuroNew24.it è una rassegna web dedicata alle scienze della mente che raccoglie in modo semi automatizzato le notizie e gli aggiornamenti più recenti pubblicati online e selezionati da un team di professionisti volontari del settore. Per saperne di più o per poter collaborare...

Collabora con Noi!

Come partecipare allo sviluppo del progetto NN24.it e arricchire la propria presenza e autorevolezza sul web con il Content Curation.

Seguiteci su Facebook

https://www.facebook.com/neuronews24

Ultime news

  • Perfezionismo e insonnia – Stateofmind.it Luglio 5, 2022
  • Stress e salute – Popsci.it Giugno 27, 2022
  • Isolamento sociale e rischio demenza – Medicitalia.it Giugno 20, 2022
  • Rimedi naturali per depressione e ansia – Curenaturali.it Maggio 8, 2022
  • Geni e depressione – Stateofmind.it Maggio 1, 2022
  • Insonnia e coronavirus – Quotidianosanità.it Aprile 23, 2022
  • La curiosità dei bambini e dei ragazzi – Steofmind.it Aprile 23, 2022
  • Ansia sociale e violazione norme – Stateofmind.it Marzo 19, 2022
  • Coronavirus e gravidanza. Lo studio dell’ISS – Quotidianosanità.it Marzo 19, 2022
  • Coronavirus e salute mentale – Popsci.it Marzo 10, 2022

Commenti

  • Teresa su Psicopatofobia: la paura di impazzire e di perdere il controllo – Riviera24.it

Argomenti

ADHD Adolescenti Alzheimer Ansia Antidepressivi Associazione Attacchi di Panico Autismo Bambini Cancro Cannabis Cause dell'Ansia Cause della Depressione Cervello Combattere l'ansia consigli contro l'ansia Cosa fare Curare l'Ansia Curare la Depressione Demenza Depressione Depressione Maggiore Diagnosi precoce Disturbi d'Ansia DNA Effetti collaterali Fattore di Rischio Fattori di Rischio Gravidanza Insonnia Isolamento Marijuana Nuove Tecnologie Nuovo Studio OMS Parkinson Psicofarmaci Psicosi Psicoterapia qualcuno Schizofrenia Sintomi della Depressione Stress Suicidio Università

Chi siamo

NeuroNews24.it nasce dalla volontà di un gruppo ristretto di psichiatri, psicologi e psicoterapeuti di informare e divulgare nel campo della salute mentale mettendo a disposizione del pubblico dei "non addetti" conoscenze qualificate, selezione di materiale aggiornato e spirito critico. Per saperne di più...

Ultimi Articoli

  • Perfezionismo e insonnia – Stateofmind.it Luglio 5, 2022
  • Stress e salute – Popsci.it Giugno 27, 2022
  • Isolamento sociale e rischio demenza – Medicitalia.it Giugno 20, 2022
  • Rimedi naturali per depressione e ansia – Curenaturali.it Maggio 8, 2022

Commenti recenti

  • Teresa su Psicopatofobia: la paura di impazzire e di perdere il controllo – Riviera24.it
  • Termini e Condizioni di Servizio
  • Privacy Policy
  • Cookies Policy
  • Cos’è NN24
  • Collabora
  • Contatti
Questo sito utilizza i cookies per migliorare la tua esperienza di navigazione e utilizzo dei servizi. La navigazione del sito implica l'accettazione di questa policy Ho capito e accetto Rifiuto Per saperne di più
Privacy Policy

Privacy Overview

This website uses cookies to improve your experience while you navigate through the website. Out of these cookies, the cookies that are categorized as necessary are stored on your browser as they are essential for the working of basic functionalities of the website. We also use third-party cookies that help us analyze and understand how you use this website. These cookies will be stored in your browser only with your consent. You also have the option to opt-out of these cookies. But opting out of some of these cookies may have an effect on your browsing experience.
Necessary
Sempre abilitato
Necessary cookies are absolutely essential for the website to function properly. This category only includes cookies that ensures basic functionalities and security features of the website. These cookies do not store any personal information.
Non-necessary
Any cookies that may not be particularly necessary for the website to function and is used specifically to collect user personal data via analytics, ads, other embedded contents are termed as non-necessary cookies. It is mandatory to procure user consent prior to running these cookies on your website.
ACCETTA E SALVA
Posting....