Antidepressivi Intranasali
I risultati di alcuni test di farmaci antidepressivi intranasali sembrerebbero incoraggianti. In particolare, sono stati presentati per la prima volta in Europa i risultati degli studi cardine di Fase 3 sul farmaco sperimentale esketamina in formulazione intranasale nella depressione resistente al trattamento. Lo sottolinea una nota di Janssen, azienda farmaceutica di Johnson & Johnson che precisa come i risultati degli studi sono stati presentati al 31esimo Congresso dell’International College of Neuropsychopharmacology (Cinp) a Vienna, Austria.
Tra i risultati del programma di studi di Fase 3 presentati, vi sono quelli relativi alla fase di mantenimento di uno studio a lungo termine sulla prevenzione delle ricadute in adulti con depressione resistente al trattamento.
Perché preferire un trattamento con antidepressivi intranasali: lo studio
I risultati indicano che il proseguimento della terapia con esketamina formulazione intranasale più un antidepressivo orale oltre le 16 settimane ha dimostrato una superiorità clinicamente e statisticamente significativa rispetto al trattamento con un antidepressivo orale più placebo intranasale nel ritardare la ricomparsa dei sintomi della depressione. Inoltre, i risultati indicano che in pazienti in remissione stabile, il trattamento con esketamina formulazione intranasale più un antidepressivo orale ha ridotto il rischio di ricaduta del 51% (Hazard Ratio stimato = 0,49; IC al 95%: 0,29, 0,84) rispetto alla terapia con un antidepressivo orale più placebo intranasale.
I cinque eventi avversi riferiti più frequentemente nei pazienti trattati con esketamina (>5%) nella fase di mantenimento sono stati: temporanea alterazione del gusto, vertigini, dissociazione, sonnolenza e capogiro.
La nota continua affermando che questa terapia che utilizza antidepressivi intranasali e antidepressivi orali è stata generalmente ben tollerata senza che siano stati riscontrati nuovi segnali di sicurezza dopo la somministrazione ripetuta a lungo termine fino ad un anno (52 settimane). Il profilo di sicurezza di esketamina è stato simile a quello osservato in precedenti studi di breve termine di Fase 2 e 3 in pazienti con depressione resistente al trattamento.
«Il Disturbo Depressivo Maggiore colpisce quasi 300 milioni di persone di tutte le età nel mondo ed è la principale causa di disabilità a livello globale. È pertanto importante che si continui a studiare e a pubblicare i risultati delle ricerche in questo ambito» ha dichiarato Siegfried Kasper, Direttore del Dipartimento di Psichiatra e Psicoterapia dell’Università di Medicina di Vienna, Austria. «Questi risultati forniscono dati sulla sicurezza della terapia con esketamina a lungo termine in pazienti con depressione resistente al trattamento e dimostrano che esketamina aiuta ad allungare il tempo alla ricaduta in questa popolazione di pazienti che presenta difficoltà di trattamento».
